国卫妇幼发〔2013〕22号

　　各省、自治区、直辖市卫生厅局、人口计生委（卫生计生委），新疆生产建设兵团及计划单列市卫生厅局、人口计生委（卫生计生委），委机关各司局，委直属和联系单位：? 

　　为进一步加强对计划生育避孕药具政府采购目录的管理，满足育龄人群避孕节育需求，保障育龄人群身心健康，现对《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》（以下简称《办法》）做出如下补充规定，作为《办法》第十七条。? 

　　第十七条 国家卫生计生委对《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）内产品实施质量监测、综合评价，择优采购。? 

出现以下情形之一的，产品自动退出《目录》，且3年内不得再次申请同一产品进入目录：

　　（一）生产企业主动要求其产品退出《目录》的；? 

　　（二）企业生产许可或产品市场准入注册文号不在有效期内，或到期后企业未能提供有效文件的；? 

　　（三）国家食品药品监督管理部门撤销其产品批准证明文件的；? 

　　（四）产品生产质量体系考核（认证）有效文件或药品GMP证书被注销的；? 

　　（五）国家有关质量公告中将该产品列入不符合标准规定的名单中的；? 

　　（六）产品质量或企业信誉、责任出现问题，造成不良社会影响的；? 

　　（七）发现企业资质证明和检验报告等有弄虚作假行为的；? 

　　（八）药品避孕适应证被取消或增加使用限制条件、不适宜基层使用，或药品标准被取消的；? 

　　（九）产品连续两年没有被采购的；? 

　　（十）企业或产品出现除上述情形外的其他不适于继续纳入《目录》情况的。? 

　　文中条文顺序做相应调整。? 

　　此补充规定自发布之日起实施。《办法》中与此规定不一致的，以此为准。? 

国家卫生计生委 

2013年9月29日

转自：卫计委