在盆底脏器脱垂的手术治疗中,我们应该推荐合成网片还是生物补片呢?

科教处 发布于:2018-08-09 点击 8282 次

  与自身组织修复相比,使用合成网片和生物补片治疗POP都有其特有的并发症。一项对比自身组织修复和合成网片治疗POP患者的随机对照试验研究中发现,使用网片的多数患者因为脱垂复发、压力性尿失禁或网片暴露而再次手术(RR:2.40; 95% CI:1.51-3.81)。网片暴露率为12%,在手术后3年因为网片侵蚀需要再次手术的为8%。研究还发现使用生物抑制材料(从尸体或其他物种上获得的组织)与自体组织修复相比,具有相同的“症状性脱垂”和复发性脱垂再次手术的风险。但是,由于临床证据质量偏低,大多数试验中的生物移植材料都不再可获取,所以难以全部推荐使用生物移植材料。

  尽管很少有超过3年以上的长期研究来说明手术方式的有效性,经阴道手术修复POP使用合成补片目前在被广泛推荐。由于2011年美国FDA组织对经阴道手术使用合成网片的安全性和有效性提出质疑,很多产品退市。2016年2月,FDA组织再次强调经阴道合成网片的使用要求:

  1.  FDA重新对网片进行分类——从分为II类,包括中等风险的分类到III类,包括高风险的网片。

  2.  FDA要求厂商在产品上市之前,能够提供证据来说明经阴道使用合成网片修复POP的安全性和有效性。

  之后,2017年1月,FDA组织又重新对所有盆底手术网片(不论用于治疗POP还是其他泌尿外科网片手术)进行分类,从I类(低风险)免去售前通知到II类(中等风险)需要受限于售前通知。 


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